На 19 юли 2023 г. Juul Labs, пионерската компания за електронни цигари, обяви подаването на първото си заявление за тютюнев продукт преди пускане на пазара (PMTA) за тяхната платформа за пара от следващо поколение до Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA). В иновативен ход, който съчетава здравословни съображения и напреднали технологии, приложението на компанията включва ново устройство заедно с нови капсули с аромат на тютюн с концентрация на никотин от 18 mg/mL. Платформата също така въвежда технологии, управлявани от данни, фокусирани върху ограничаване на достъпа за непълнолетни потребители.

 

Кърк Фелпс, главен продуктов директор, подчерта, че иновациите са заложени в ДНК-то на компанията. „Нашата платформа от следващо поколение е технологично решение на две предизвикателства пред общественото здраве – преминаване на възрастни пушачи от горими цигари и ограничаване на достъпа на непълнолетни до парни продукти. Това е само началото на нашия план за усъвършенстване и разработване на нови технологии за пазара в САЩ и извън него. Нашата цел е да премахнем запалимите цигари и да ограничим употребата им от непълнолетни“, каза Фелпс.

 

Първоначално пусната в Обединеното кралство през 2021 г. като системата JUUL2, тази авангардна платформа за изпарения предлага подобрено изживяване с изпарения за възрастни пушачи. Неговите уникални характеристики включват удостоверяване на Pod ID за справяне с проблема с фалшивите продукти и технология за проверка на възрастта за намаляване на употребата от непълнолетни.

 

Функциите на тази надградена платформа, които са базирани на информация за възрастни пушачи, включват:

 

• По-надеждно изживяване с пара, което съперничи на запалимите цигари.
• Устройство с Bluetooth, оборудвано с голяма, издръжлива батерия и „интелигентна светлинна система“, която информира потребителите за живота на батерията и д-течност ниво.
• Нов дизайн, устойчиви на фалшифициране капсули, които увеличават доставянето на аерозол.
• Иновативен нагревателен елемент, който подобрява производителността на продукта и прецизността на контрола на температурата.
• Уникален под ID чип, който предотвратява използването на незаконни фалшиви и съвместими подове с устройството от следващо поколение.
• Мобилно и уеб-базирано приложение, което позволява технология за проверка на възрастта, включително заключване на устройство, и предоставя информация за продукта в реално време и прозрения за използването на потребители с проверена възраст, с водеща в индустрията защита на поверителността на данните.

 

Предварително поведенческо изследване на системата JUUL2 в Обединеното кралство показва значително приемане и преминаване сред възрастните пушачи, като над 32% от потребителите са напълно преминали от горими цигари шест месеца след закупуването на продукта. Въпреки успеха на предлаганата в момента на пазара система JUUL, която помогна на над 2 милиона възрастни пушачи в САЩ да преминат, Juul Labs няма търпение да представи своята иновативна технология на около 28 милиона възрастни пушачи в страната, които все още използват горими цигари, водеща причина за предотвратима смърт.

 

„Нашето следващо поколение парна платформа PMTA е изграден върху иновативна технология, която подобрява целите на общественото здраве. Завладяващата наука зад него демонстрира ясна полза за общественото здраве, изискване за осигуряване на разрешение за търговия“, каза Джо Мурило, главен регулаторен директор. „Очакваме с нетърпение да се ангажираме с FDA по време на процеса на преглед, докато се стремим да реализираме тази решаваща възможност за намаляване на вредите.“

PMTA пътуването на JUUL

Това представяне на PMTA формира важна част от по-широката стратегия на Juul Lab за предоставяне на жизнеспособни, подкрепени от науката алтернативи за възрастни пушачи, за да се откажат от запалими цигари. Компанията също така продължава усилията си за ограничаване на употребата от непълнолетни чрез въвеждане и подобряване на технологични решения.

В момента Juul Labs обжалва решението на FDA да спре разрешението за системата JUUL. Компанията твърди, че ще получи разрешение за търговия, след като решението се основава на научни доказателства, без политическа намеса.

 

Мисията на компанията за подобряване на общественото здраве е очевидна в тяхната отдаденост на продуктовите иновации и генерирането на научни доказателства. Те обещават да продължат да водят сектора с иновативни решения, като се стремят да изкоренят запалимите цигари за подобряване на общественото здраве.

 

По-долу е обобщено представянето на PMTA от Juul Labs до момента (пътешествието на JUUL PMTA):

 

• PMTA за предлаганата в момента на пазара система JUUL – Подадени през юли 2020 г.; в момента административното обжалване е в процес на разглеждане и продуктите на JUUL остават достъпни за възрастни пушачи.
• PMTA за нов вкус на тютюн като част от текущо предлаганата на пазара система JUUL – Изпратено през декември 2022 г.; в момента се разглежда.
• PMTAs за следващото поколение Vapor Platform – Изпратени през юли 2023 г.; в момента чака преглед за приемане.

 

Връзка: https://www.juullabs.com/next-generation-platform-pmta/